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采购周期最长、涉及市场规模最小的第九批国采文件官宣 “反围标”成最大亮点

发布日期:2024-01-01 12:48    点击次数:207

  昨日晚间,众多医药企业的招标部门被迫连夜加班开会,只因为第九批国采文件正式官宣,除了开标地点回到了上海,与往年集采文件不同的是,第九批国采文件中多出了相当部分关于“反围标”的内容。据财联社记者了解,第九批国采共涉及42个品种,注射剂型占到近半,而且第九批国采不仅是历年来采购周期最长的一次,也是涉及品种市场规模历次国采中最小的。

  业内专家向财联社记者表示,第九批国采增添许多“反围标”内容,与2022年8年国家发展改革委、住房和城乡建设部等13部门联合印发《关于严格执行招标投标法规制度进一步规范招标投标主体行为的若干意见》紧密相关,是上述意见在医药招采领域的具体呈现。

  采购周期最长市场规模历次最小

  10月13日晚间,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》(以下简称“第九批国采文件”),将开展第九批国家组织药品集中采购工作。采购文件显示,此次集采的开标时间为11月6日,开标地点在上海市奉贤区,上午申报信息,下午确认供货地区在两个不同的地点。

  值得特别注意的是,第九批国采文件规定,各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。这意味着第九批国采采购周期长达4年,为历次国采标期之最,鉴于官方对确保中选产品用量的严厉程度,也就意味着一旦落标,将失去市场长达4年之久。

  具体到涉及品种上,第九批国家组织药品集采覆盖42种药品,有20种注射剂型,占到近半数,包括降压药乌拉地尔注射剂型、激素药地塞米松磷酸钠注射剂、治疗单纯疱疹病毒感染的阿昔洛韦注射剂型等多款注射剂等。

  与今年8月发布的填报通知所涉及的44个品种相比,减少了右丙亚胺(右雷佐生)注射剂型和艾司洛尔注射剂型两款药品。

  据Insight数据,其中,竞争最激烈的是特利加压素注射剂,共有13家企业符合条件,其次是盐酸托莫西汀口服溶液,有12家企业符合条件,葡萄糖酸钙注射剂型、缩宫素注射剂、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液都有11家企业符合条件。在涉及企业方面,截至10月6日,符合条件品种数最多的是正大系和华润医药(03320.HK),都有9个品种符合条件;齐鲁和倍特药业系并列第二,都有7个产品符合条件;扬子江、上海医药(601607.SH)、辰欣药业(603367.SH)各有6个。

  另据行业媒体赛柏蓝统计,第九批国采所涉及市场规模或为历次最小。2018年以来,国家医保局已组织开展八批次药品集采,共纳入333种药品,平均价格降幅超50%。每批国采中选品种于国采前一年在全国公立医疗机构的销售额规模最大的是第五批,高达866亿元,其后随着注射剂大品种的减少,第七、八、九批国采的市场规模也不断下降,由第五批的866亿元骤降到了第九批的263亿元,第九批涉及市场规模不足第五批的三分之一。

  但还有业内人士表示,虽然第九批国采大品种数量已很少,市场规模也最小,但长达4年之久的标期将使竞价激烈程度不逊于往批。

  “反围标”成为最大亮点

  具体到第九批国采文件细则,知名医药招采专家、风云药谈创始人张廷杰对财联社记者表示,与往期国采文件相比,第九批国采文件降幅、入围规则等没什么变化,但新增的关于“反围标”的内容,是以往国采文件中不曾出现的。

  据财联社记者统计,在第九批国采文件中,牵涉到“反围标”方面的内容,多达十余条。例如:存在以下情形的,涉及企业的实际申报数计为1家:企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系等情形; 包括但不限于工业和信息化部《2021 年中国医药统计年报》化学制药分册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系的情形(有相关文件证明企业间关系已改变的情况除外);企业之间存在该品种有效注册批件转让的情形;企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内代理人关系的情形。

  为何第九批国采文件会增添如此多的“反围标”内容?康诺生物制药股份有限公司执行总经理林子荣对财联社记者表示,这与去年发改委在内的13部委发布的一份关于招标投标的意见有关,国采当然也是招标投标行为,第九批国采文件中“反围标”内容的增加就是这份文件的具体意志的体现。

  据财联社记者了解,林子荣所指意见是2022年8月国家发展改革委、住房和城乡建设部等13部门联合印发《关于严格执行招标投标法规制度进一步规范招标投标主体行为的若干意见》。《意见》要求,投标人应当依法诚信参加投标,不得弄虚作假投标、串通投标、行贿谋取中标、恶意提出异议投诉或者举报,中标人不得将中标项目转包、违法分包;密切关注“陪标专业户”,重点关注投标人之间存在关联关系、不同投标人高级管理人员之间存在交叉任职、人员混用或者亲属关系、经常性“抱团”投标等围标串标高风险迹象。

  “除了‘反围标’内容,第九批国采文件与往期的区别并不大。”林子荣进一步表示,经过多年发展,集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化,但作为企业一定要遵纪守法,慎重对待,不要自作聪明,任何时候都不能相互串通申报、协商报价,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益。